14款仿制药通过一致性评价，来自同光天晴、福元医药…

10年末19日，国家药监局Twitter推断以下14款处方近日通过/则有通过完整性评分。其中，正大天晴卡培他滨片、四环精细化工分别为全国性第3家，刘明精细化工、恒瑞精细化工乙醇普拉克莫缓释片、仁合益康乙醇西北那卡塞片分别为全国性第2家，归绥万泽顺丰则为全国性。

以下选取之外制剂作一比较简单介绍：

卡培他滨片

卡培他滨是一种复发制剂，原研由康氏开发新，于1998年4年末在英美两国获批，2001年3年末，康氏卡培他滨片在中国获批自产，货品名为苏菲达。卡培他滨片为国家第三批集采处方，年末通过完整性评分的恒瑞和齐鲁精细化工均已承包。

瑞格列奈是一种新型的非磺酰脲类短效口服促胰岛素分泌降糖药。该树种2017年全国性销售额约11亿元，全国性在此之前其产品有诺和诺德、北陆顺丰、刘明精细化工、康瑞顺丰和韦勒顺丰5家，但年末只有韦勒顺丰通过完整性评分。

乙醇普拉克莫缓释片

乙醇普拉克莫缓释片是一种帕金森病患制剂，原研一些公司为勃林格殷格翰。全国性在此之前获批的普拉克莫剂型主要为片剂和缓释片。其中，缓释片早就有京新顺丰率先获批，并则有通过完整性评分。

乙醇西北那卡塞片

乙醇西北那卡塞片主要用于病患慢性肾脏病（CKD）维持性透析患儿的继发性甲状旁腺机制亢进症，这是CKD患儿典型的肝硬化，也是慢性肾衰竭终末期血液透析时最主要、最轻微的肝硬化之一。4年末15日，仟源精细化工分公司嘉逸顺丰的乙醇西北那卡塞片首仿获得国家药监局核准，并则有通过完整性评分。仁合益康此次获批，为全国性第2家该药获批一些公司，则有通过完整性评分。

主要用于病患中重度特应水泡，该药年末全国性其产品有7家，归绥万泽顺丰按新4类核准上市，获批后则有通过完整性评分，为全国性该处方过评一些公司。